המכון לתרפיה תאית מתקדמת פיתח וייצר לראשונה בביה"ח טיפול CAR-T* המיועד לחולים במיאלומה נפוצה (Multiple Myeloma).
המוצר החדשני שניתן לראשונה בבני אדם (First in human) הוא מסוג Dual CAR-T המכוון כנגד שני חלבונים CD38 ו-CD138 המתבטאים ביתר בתאי הסרטן.
ה- CAR-T הייחודי פותח במעבדה לאימונולוגיה ותרפיה תאית של ד"ר ענת גלוברזון-לוין. מוצר זה תוכנן כך שתאי ה- CAR-T עוברים שפעול מלא רק כאשר שני החלבונים מופיעים על גבי התאים הסרטניים יחד ובכך הסיכון להרג של רקמות בריאות יורד באופן משמעותי.
את תהליך הפיתוח והייצור של Dual CAR-T הובילו שמרית סולימאן – מנהלת המכון לתרפיה תאית מתקדמת, ד"ר יונתן סמו – מנהל פיתוח ובקרת איכות וצוותי הייצור והאיכות. צוות המכון פיתח תהליך ייצור קליני ואפיון של המוצר תוך שימוש בפלטפורמת ייצור אוטומטית – Cocoon של חברת Lonza.
ה- Cocoon הוא ביו ריאקטור אשר עושה שימוש בטכנולוגית ייצור חד פעמית (Single Use) לגידול תאים אוטומטי במערכת סגורה. שיטה זו מפחיתה משמעותית את הסיכון לזיהום במוצר ומאפשרת תהליך ייצור מהיר ומבוקר של מוצרים תאיים. הידע הרב והמגוון בתחום תרפיות תאיות ומתקדמות של צוות המכון והשימוש בטכנולוגיות חדשניות, אפשר בתוך כשנה – תרגום מהיר, של רעיון מחקרי משלב הפיתוח הפרה-קליני במעבדת המחקר לטיפול בחולה ראשון.
הטיפול הראשון ניתן ע"י פרופ' יעל כהן מנהלת שירות מיאלומה במסגרת טיפול חמלה, במערך ההמטולוגי בניהולה של פרופ' עירית אביבי. מנהלת הפרויקט במערך ההמטולוגי היא ד"ר נועה לבנטון שפיר.
במהלך שנת 2023 מתוכנן ניסוי קליני פאזה ראשונה בהשתתפות מספר חולים.
*CAR-T הם תאי מערכת החיסון של החולה (תאי דם לבנים – לימפוציטים מסוג T), שהונדסו גנטית לקשור חלבונים ייחודים המתבטאים על גבי תאים סרטניים ובכך להביא להרג ספציפי של תאי הסרטן.
CAR-T היא טכנולוגיה מהפכנית שהביאה במקרים רבים לריפוי של חולי סרטן אשר הפסיקו להגיב לטיפולים אחרים. טכנולוגיה זו פותחה לראשונה על ידי פרופ' זליג אשחר.