מטרת הנוהל
שימוש משני במידע בריאות מתייחס לשימוש בנתוני בריאות לכל צורך שאיננו טיפול רפואי, לרבות מחקר. מטרת הנוהל הנוכחי הוא להגדיר את סוגי המחקרים הרלוונטיים ואת אופן ההפקה, הטיפול וההנגשה של נתוני בריאות לשימושם המשני תוך יצירת איזון נכון בין חובת כיבוד הפרטיות של המטופלים והגמישות הנדרשת להובלה יעילה של מחקרי נתונים. הנוהל גם קובע את הכללים העומדים בבסיס מתן אישורים למחקרי נתונים ע"י ועדת הלסינקי.
עקרונות ניהול מחקרי נתונים בארגון:
- קיימת חובה מוסרית לשמירת פרטיות המטופלים ואבטחת מידע.
- יש להפריד בין מחקרים חיצוניים (ניתן לעבוד על נתונים מונגשים בלבד) לפנימיים (ניתן לעבוד על נתונים מועברים).
- יש להבדיל בין שימוש בנתונים מזוהים (מחייב הסכמה מדעת) ונתונים מותממים.
- חובה למלא טופס ייעודי לכל בקשת מחקר מבוסס שימוש משני בנתוני בריאות.